USP-NFに準拠したマルチトールの分析 (SP0810 8C)

米国薬局方-国民医薬品集(USP 41-NF 36*)によるマルチトールの定量分析ではL34の充てん剤を長さ10 cmのカラムに充てんしたものを使用し、システム適合性としてマルチトールの各条ではマルチトールとソルビトールの分離度は2.0以上、相対標準偏差は2.0%以下、マルチトール水溶液の各条ではマルチトールとソルビトールのテーリングファクターはそれぞれ1.2以下、相対標準偏差は2.0%以下と定められています。SUGAR SP0810の10 cmカラムであるSP0810 8Cを用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の条件を満たすことが確認できました。

*データ採取時の版


Sample : 10 μL
(Standard solution)
Maltitol 10 mg/g, Sorbitol 1.6 mg/g
(System suitability solution)
Maltitol, Sorbitol 4.8 mg/g each

1. Maltitol
2. Sorbitol


Column       : Shodex SUGAR SP0810 8C (8.0 mm I.D. x 100 mm)
Eluent       : H2O 
Flow rate    : 0.5 mL/min
Detector     : RI (35 ℃)
Column temp. : 60 ℃ 

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