アジスロマイシンは15員環マクロライド系抗生物質です。米国薬局方-国民医薬品集(USP 42–NF 37*)によるアジスロマイシン注射液のHPLC分析では、充てん剤がL67であるガードカラムと分析カラムを使用し、システム適合性としてアザエリスロマイシン Aとの分離度は2.5以上、アジスロマイシンのテーリングファクターは0.9 ~ 1.5、アジスロマイシンのピーク面積の相対標準偏差は2 ％以下であることが要求されています。Asahipak ODP-50 4DとそのガードカラムのODP-50G 4Aを用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の条件を満たしていることが確認されました。

*データ採取時の版


Sample : 15 μL
1. Azaerythromycin A 1 mg/mL
2. Azithromycin 1 mg/mL
*dissolved in H₂O/CH₃CN=48/52

Columns      : Shodex Asahipak ODP-50G 4A (4.6 mm I.D. x 10 mm) 
               + ODP-50 4D (4.6 mm I.D. x 150 mm)
Eluent       : 6.7 g/L Dibasic potassium phosphate aq./CH3CN=48/52
               (adjusted to pH11.0 with 10 M KOH aq.)
Flow rate    : 1.0 mL/min
Detector     : UV (215 nm)
Column temp. : 40 ℃