USP-NFに準拠した内用液用ポリエチレングリコール3350の分析 (SB-802.5 HQ)

米国薬局方-国民医薬品集(USP 40-NF 35*)に収載されている「Polyethylene Glycol 3350 and Electrolytes for Oral Solution（内用液用ポリエチレングリコール3350および電解質）」の「Assay for polyethylene glycol 3350」では、L25の充てん剤を充てんしたガードカラムと分析カラムが用いられています。ここでは、L25対応カラムであるOHpak SB-G 6BとOHpak SB-802.5 HQを用いて分析を行ったところ、システム適合性の要件を満たすことが確認できました。

システム適合性相対標準偏差 (Standard preparation)：1.5%以下

*データ採取時の版を記載

Sample: 20 µL
(Standard preparation) 0.72 mg/mL of polyethylene glycol 3350 (prepared according to USP-NF method)

  1. 1.Polyethylene glycol 3350
Column
：Shodex OHpak SB-G 6B (6.0 mm I.D. x 50 mm) + SB-802.5 HQ (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent
：14 mg/L NaCl, 7.2 mg/L KCl, 16 mg/L NaHCO3, 54.8 mg/L Na2SO4 and 35.2 mg/L NH4Br in H2O (dilute 40.0 mL of Salt solution** with H2O to 1000 mL)
**0.35 mg/mL NaCl, 0.18 mg/mL KCl, 0.4 mg/mL NaHCO3, 1.37 mg/mL Na2SO4 and 0.88 mg/mL NH4Br in H2O
Flow rate
：1.0 mL/min
Detector
：RI (34 ℃)
Column temp.
：Ambient

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