USP-NFに準拠した内用液用ポリエチレングリコール3350の定量分析 (SB-802.5 HQ)

米国薬局方-国民医薬品集(USP 40-NF 35*)による「Polyethylene Glycol 3350 and Electrolytes for Oral Solution」のポリエチレングリコール3350の定量分析ではL25の充てん剤を使用し、相対標準偏差が1.5%以下であることとなっています。OHpak SB-802.5 HQを用いて分析を行ったところ、相対標準偏差は1.0%以下であることが確認できました。

*データ採取時の版


Sample : 20 μL
1. Polyethylene glycol 3350
0.72 mg/mL


Columns      : Shodex OHpak SB-G 6B (6.0 mm I.D. x 50 mm) 
               + SB-802.5 HQ (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent       : 14 mg/L NaCl, 7.2 mg/L KCl, 16 mg/L NaHCO3, 54.8 mg/L Na2SO4
               and 35.2 mg/L NH4Br in H2O
               (dilute 40.0 mL of **Salt solution with H2O to 1000 mL)
Flow rate    : 1.0 mL/min
Detector     : RI
Column temp. : Ambient 

**Salt solution; 0.35 mg/mL NaCl, 0.18 mg/mL KCl, 0.4 mg/mL NaHCO3, 1.37 mg/mL Na2SO4
                 and 0.88 mg/mL NH4Br in H2O

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