USP-NFに準拠したモノカプリル酸プロピレングリコールの分析 (KF-801)

モノカプリル酸プロピレングリコールは多価アルコールの中鎖脂肪酸エステルの一種で、可溶化剤および乳化剤として薬物や化粧品における広く使われています。米国薬局方-国民医薬品集(USP 43-NF 38*)に収載されている「Propylene Glycol Monocaprylate(モノカプリル酸プロピレングリコール)」の「ASSAY」では、L21の充てん剤を充てんしたカラム(内径7.0 mm、長さ60 cm)が用いられています。ここでは、L21対応カラムであるGPC KF-801(内径8.0 mm、長さ30 cm)を2本連結し、カラム内径に合わせ流量を設定して分析を行ったところ、システム適合性の要件を満たすことが確認できました。

システム適合性モノエステエルピークの相対標準偏差 (Sample solution):2.0%以下

*データ採取時の版を記載

Sample: 40 µL
(Sample solution) 40 mg/mL USP Propylene Glycol Monocaprylate Type I in eluent

  1. 1.Propylene glycol dicaprylate
  2. 2.Propylene glycol monocaprylate
chromatgram of polydextrose
Column
Shodex GPC KF-801 (8.0 mm I.D. x 300 mm) x 2
Eluent
THF
Flow rate
1.1 mL/min
Detector
RI
Column temp.
40 ℃

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