米国薬局方-国民医薬品集(USP 42-NF 37*)によるボリコナゾールの不純物分析における関連物質Bの分析ではL45の充てん剤を使用し、システム適合性としてボリコナゾールと関連物質Bの分離度は4.0以上、関連物質Bのテーリングファクターは2.0以下、相対標準偏差は10.0%以下と定められています。ORpak CDBS-453を用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の条件を満たすことが確認できました。

*データ採取時の版


Sample : 20 µL
(System suitability solution A)
1. Voriconazole 500 µg/mL
2. Voriconazole related compound B 2.5 µg/mL

Column       : Shodex ORpak CDBS-453 (4.6 mm I.D. x 150 mm)
Eluent       : Acetonitrile and **Buffer (13:87) 
               **Buffer; 0.8 g/L of ammonium acetate. 
                Adjust with glacial acetic acid to a pH of 5.0. 
Flow rate    : 0.9 mL/min
Detector     : UV (256 nm)
Column temp. : 20 ℃