USP-NFに準拠したボリコナゾールの分析 (CDBS-453)

米国薬局方-国民医薬品集(USP 42-NF 37*)に収載されている「Voriconazole(ボリコナゾール)」の「IMPURITIES: Voriconazole Related Compound B」では、L45の充てん剤を充てんしたカラムが用いられています。L45対応カラムであるORpak CDBS-453を用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の要件を満たすことが確認できました。

システム適合性ボリコナゾールとボリコナゾールの関連物質Bピークの分離度 (System suitability solution A):4.0以上
ボリコナゾールの関連物質Bピークのテーリングファクター (System suitability solution A):2.0以下
相対標準偏差 (System suitability solution B):10.0%以下

*データ採取時の版を記載

Sample: 20 μL
(System suitability solution A) 500 µg/mL of Voriconazole and 2.5 µg/mL of Voriconazole Related Compound B in eluent

  1. 1.Voriconazole
  2. 2.Voriconazole related compound B
Column
Shodex ORpak CDBS-453 (4.6 mm I.D. x 150 mm)
Eluent
Acetonitrile and **Buffer (13:87)
**Buffer; 0.8 g/L of ammonium acetate. Adjust with glacial acetic acid to a pH of 5.0.
Flow rate
0.9 mL/min
Detector
:UV (256 nm)
Column temp.
20 ℃

試料名インデックス

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