USP-NFに準拠したラミブジンの分析 (CDBS-453)

米国薬局方-国民医薬品集(USP 42-NF 37*)に収載されている「Lamivudine(ラミブジン)」の「IMPURITIES: Limit of Lamivudine Enantiomer」では、L45の充てん剤を充てんしたカラムが用いられています。L45対応カラムであるORpak CDBS-453を用いて分析を行ったところ、システム適合性の要件を満たすことが確認できました。

システム適合性ラミブジンとラミブジンのエナンチオマーの分離度 (System suitability solution):1.5以上

*データ採取時の版を記載

Sample: 10 µL
(System suitability solution) 0.25 mg/mL USP Lamivudine resolution mixture A RS in water

  1. 1.Lamivudine
  2. 2.Lamivudine enantiomer
Column
Shodex ORpak CDBS-453 (4.6 mm I.D. x 150 mm)
Eluent
Methanol and **Buffer (5:95)
**Buffer; 7.7 g/L of Ammonium acetate in water
Flow rate
1.0 mL/min
Detector
UV (270 nm)
Column temp.
25 ℃

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