USP-NFに準拠したザナミビルの分析 (NH2P-50 4E)

ザナミビルはノイラミニダーゼ阻害薬でA型、B型のインフルエンザウイルスに対して効果を示すインフルエンザ治療薬です。米国薬局方-国民医薬品集(USP 37-NF 32*)に収載されている「Zanamivir(ザナミビル)」の「ASSAY」では、L82の充てん剤を充てんしたポリマー系アミノカラムが用いられています。L82対応カラムであるAsahipak NH2P-50 4Eを用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の要件を満たすことが確認できました。

システム適合性ザナミビルとtalo-ザナミビルの分離度 (Resolution solution):1.5以上
相対標準偏差 (Standard solution):1.5%以下

*データ採取時の版を記載

Sample: 20 µL
(Resolution solution) 2.5 µg/mL of talo-zanamivir and 0.05 mg/mL of zanamivir in eluent

  1. 1.Zanamivir
  2. 2.talo-Zanamivir
Column
Shodex Asahipak NH2P-50 4E (4.6 mm I.D. x 250 mm)
Eluent
Acetonitrile and 7.5 mM sulfuric acid (60:40) Adjust with ammonia TS to a pH of 6.2
Flow rate
1.5 mL/min
Detector
UV (234 nm)
Column temp.
30 ℃

試料名インデックス

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