第十七改正日本薬局方*に収載されている「ボグリボース」の「(２) 類縁物質」では、ペンタエチレンヘキサアミノ化ポリビニルアルコールポリマービーズを充てんしたカラムが用いられています。Asahipak NH2P-50 4Eを用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の要件を満たすことが確認できました。
- （注意）
本分析は、カラムの平衡化が必要です。
カラムの平衡化：100 mM Sodium phosphate buffer (pH6.5)を0.5 mL/minで2時間通液した後、溶離液を0.5 mL/minで2時間通液する。
システム適合性ボグリボースのピーク面積 (10倍希釈した標準溶液)：標準溶液におけるボグリボースのピーク面積の7 ~ 13%
ボグリボースピークの理論段数 (標準溶液)：7,000段以上
ボグリボースピークのシンメトリー係数 (標準溶液)：0.8 ~ 1.2
ボグリボースのピーク面積の相対標準偏差 (標準溶液)：3.0％以下 (6回測定)
*データ採取時の版を記載
Sample: 50 µL
(Standard solution) 10 μg/mL of Voglibose in eluent
- 1.Voglibose
- Column
- ：Shodex Asahipak NH2P-50 4E (4.6 mm I.D. x 250 mm)
- Eluent
- ：20 mM Sodium phosphate buffer (pH6.5)/CH3CN=37/63
- Reagent
- ：12 mM NaIO4 + 50 mM Taurine aq.
- Flow rate
- ：(Eluent) 0.6 mL/min, (Reagent) 0.5 mL/min
- Detector
- ：Fluoresence (Ex. 350 nm, Em. 430 nm) (post-column reaction)
- Column temp.
- ：25 ℃
- Reaction temp.
- ：100 ℃
- Cooling temp.
- ：15 ℃
試料名インデックス
製品名インデックス
アプリケーションデータ
- EPに準拠したエリスロポエチンの分析 (LW-803)
- EPに準拠したソマトロピンの分析 (LW-803)
- EPに準拠したテリパラチドの分析 (KW-802.5)
- EPに準拠したmyo-イノシトールの分析 (SC1011-7F)
- USP-NFに準拠したエチルセルロース分散液 タイプBの分析 (KF-802)
- USP-NFに準拠したアジスロマイシンの分析 (ODP-50 4E)
- USP-NFに準拠したアジスロマイシン注射液の分析 (ODP-50 4D)
- USP-NFに準拠したアスコルビン酸注射液の分析 (DM-614)
- USP-NFに準拠したアラニンおよびアスパラギン酸の分析 (SH1011)
- USP-NF GENERAL CHAPTERS「<121.1> インスリンの物理化学分析手順」に準拠したインスリンの分析 (KW-802.5)
- USP-NFに準拠したエキセナチド注射液の分析 (KW-802.5)
- USP-NFに準拠したエポエチンの分析 (LW-803)
- USP-NFに準拠したオメガ3脂肪酸の分析 (KF-802.5 + KF-802 + KF-801)
- USP-NFに準拠したキシリトールの分析 (SP0810)
- USP-NFに準拠したグアーガムの分析 (SP0810)
- USP-NFに準拠したクランベリージュースの分析 (SC1011-7F)
- USP-NFに準拠したザナミビルの分析 (NH2P-50 4E)
- USP-NFに準拠したセフェピム注射液の分析 (YK-421)
- USP-NFに準拠したソルビトールの分析 (SP0810 8C)
- USP-NFに準拠したタガトースの分析 (SC1011)
- USP-NFに準拠したデキストロースの分析 (SC1011)
- USP-NFに準拠したトレハロースの分析 (KS-801)
- USP-NFに準拠したパミドロン酸二ナトリウムの分析 (I-524A)
- USP-NFに準拠したベタデックススルホブチルエーテルナトリウムの分析 (SB-803 HQ)
- USP-NFに準拠した内用液用ポリエチレングリコール3350の分析 (SB-802.5 HQ)
- USP-NFに準拠したポリエチレングリコール3350の分析 (SB-802.5 HQ)
- USP-NFに準拠したポリエチレングリコール3350の分析 (2) (SB-803 HQ)
- USP-NFに準拠したボリコナゾールの分析 (CDBS-453)
- USP-NFに準拠したマルチトールおよびマルチトール水溶液の分析 (SP0810 8C)
- USP-NFに準拠したマルトースの分析 (KS-801)
- USP-NFに準拠したモノカプリル酸プロピレングリコールの分析 (KF-801)
- USP-NFに準拠したラミブジンの分析 (CDBS-453)
- USP-NFに準拠したリボースの分析 (KS-801)
- USP-NFに準拠した酢酸カルシウムカプセルの分析 (YK-421)
- USP-NFに準拠した硫酸亜鉛配合剤注射液の分析 (YK-421)
- USP-NFに準拠したイバンドロン酸ナトリウムの分析 (I-524A)
- USP-NFに準拠したフルオロウラシル注射液の分析 (SB-802.5 HQ)
- USP-NFに準拠したマンニトール配合注射液の分析 (SP0810)
- USP-NFに準拠した内服液用炭酸水素カリウム・塩化カリウム発泡錠の分析 (YK-421)
- USP-NFに準拠した内服液用炭酸水素ナトリウム・炭酸水素カリウム・クエン酸発泡錠の分析 (YK-421)
- USP-NFに準拠したステアリン酸グリセリルの分析 (KF-802)
- USP-NFに準拠したジステアリン酸グリセリルの分析 (KF-802)
- USP-NFに準拠したトリステアリン酸グリセリルの分析 (KF-802)
- USP-NFに準拠したモノオレイン酸グリセリルの分析 (KF-802)
- USP-NFに準拠したモノリノール酸グリセリルの分析 (KF-802)
- USP-NF GENERAL CHAPTERS 「<209> 低分子量ヘパリンの分子量測定」に準拠した低分子量ヘパリンの分析 (KW-803 + KW-802.5)
- USP-NF GENERAL CHAPTERS「<314> メタクリル酸アルキルまたはアクリル酸アルキルを含むコポリマーの分子量測定」に準拠したPMMAの分析 (LF-804)
- USP-NFに準拠したエリスリトールの分析 (SH1011)
- USP-NFに準拠したリンゴ酸の分析 (SH1011)
- USP-NFに準拠したポリデキストロースの分析 (SH1011)
- USP-NFに準拠したポリデキストロースの分析 (2) (SB-804 HQ)
- USP-NFに準拠した水素化ポリデキストロースの分析 (SH1011)
- USP-NFに準拠した水素化ポリデキストロースの分析 (2) (SB-804 HQ)
- 日本薬局方に準拠したアジスロマイシン水和物の分析 (ODP-50 4E)
- 日本薬局方に準拠したアレンドロン酸ナトリウム水和物の分析 (DS-413)
- 日本薬局方に準拠したアレンドロン酸ナトリウム水和物の分析 (2) (DS-413)
- 日本薬局方に準拠したアレンドロン酸ナトリウム錠の分析 (DS-613)
- 日本薬局方に準拠したアレンドロン酸ナトリウム注射液の分析 (DS-613)
- 日本薬局方に準拠したインスリン グラルギン(遺伝子組換え)およびインスリン グラルギン(遺伝子組換え)注射液の分析 (KW-802.5)
- 日本薬局方に準拠したインスリン ヒト(遺伝子組換え)およびインスリン ヒト(遺伝子組換え)注射液の分析 (KW-802.5)
- 日本薬局方に準拠したトレハロースの分析 (KS-801)
- 日本薬局方に準拠したマルトース水和物の分析 (KS-801)
- 日本薬局方に準拠したミグリトールの分析 (NH2P-50 4E)
- 日本薬局方に準拠したラクツロースの分析 (SP0810)
- 日本薬局方に準拠した精製ヒアルロン酸ナトリウム点眼液の分析 (SB-802.5 HQ)
- 薬局方に準拠したインスリンアスパルトの分析 (KW-802.5)
- 薬局方に準拠したポビドン中の分析 (KC-811)
- 薬局方に準拠したマンニトールの分析 (SC1011-7F)