USP-NFに準拠した硫酸亜鉛配合剤注射液の分析 (YK-421)

硫酸亜鉛水和物配合剤注射液は微量元素製剤で、通常、経口や経腸管による亜鉛の摂取が困難な際の補給のために用いられます。米国薬局方-国民医薬品集(USP 43-NF 38*)に収載されている硫酸亜鉛配合剤注射液(Zinc Sulfate Compounded Injection)のAssayでは、L76の充てん剤を充てんしたカラムを使用し、システム適合性として亜鉛イオンのテーリング係数は2.0以下、相対標準偏差は2.0%以下と規定されています。陽イオン分析用カラムIC YK-421を用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の要件をクリアしていることを確認しました。

*データ採取時の版


Sample : 10 μL
Zinc sulfate 0.01 mg/mL


Column       : Shodex IC YK-421 (4.6 mm I.D. x 125 mm)
Eluent       : 3 mM Nitric acid aq.
Flow rate    : 0.9 mL/min
Detector     : Non-suppressed conductivity
Column temp. : 40 ℃ 

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