下記モノグラフは2022年8月1日付で公式化されました。

カリウム製剤は体内にカリウムを補充し、カリウムが不足することによる脱力感や吐き気などの症状を改善する医薬品です。米国薬局方-国民医薬品集(USP-NF)の薬局方フォーラム(PF 45(5)*) では、「Potassium Bicarbonate and Potassium Chloride Effervescent Tablets for Oral Solution（内服液用炭酸水素カリウム・塩化カリウム発泡錠）」の「ASSAY Procedure 1: Potassium」にL76の充てん剤を充てんしたカラムを用いた分析が提案されています。L76対応カラムであるIC YK-421を用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の要件を満たすことが確認できました。

システム適合性カリウムイオンとマクネシウムイオンの分離度 (System suitability solution)：3.0以上
テーリング係数 (Standard solution)：2.0以下
相対標準偏差 (Standard solution)：2.0%以下

*データ採取時の版を記載

Sample: 20 µL
(System suitability solution) 30 µg/mL of Potassium chloride and 15 µg/mL of magnesium in water

Sample: 20 µL
(Standard solution) 30 µg/mL of Potassium chloride in water

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