下記モノグラフは2022年8月1日公式になりました。

カリウム製剤は体内にカリウムを補充し、カリウムが不足することによる脱力感や吐き気などの症状を改善する医薬品です。米国薬局方-国民医薬品集(USP-NF)の薬局方フォーラム(PF 45(5)*) では、内服液用炭酸水素カリウム・塩化カリウム発泡錠(Potassium Bicarbonate and Potassium Chloride Effervescent Tablets for Oral Solution)のカリウムイオンのAssayにイオンクロマトグラフィによる分析が提案されています。カラムにはL76の充てん剤を使用し、システム適合性としてカリウムイオンとマクネシウムイオンの分離度は3.0以上、カリウムイオンのテーリング係数は2.0以下、相対標準偏差は2.0%以下と規定しています。陽イオン分析用カラムIC YK-421を用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の要件をクリアしていることを確認しました。

*データ採取時の版を記載

Sample: 20 μL
30 µg/mL of Potassium chloride and 15 µg/mL of Magnesium in H₂O

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Sample: 20 μL
30 µg/mL of Potassium chloride in H₂O

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