USP-NFに準拠したエチルセルロース分散液 タイプBの分析 (KF-802)

米国薬局方-国民医薬品集(USP 43-NF 38*)に収載されている「Ethylcellulose Dispersion Type B(エチルセルロース分散液 タイプB)」の「ASSAY」および「OTHER COMPONENTS: Content of Medium-Chain Triglycerides」では、L21の充てん剤を充てんしたカラムが用いられています。ここでは、L21対応カラムであるGPC KF-802を用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の要件を満たすことが確認できました。

システム適合性 ASSAY
エチルセルロースピークの相対標準偏差 (Standard solution):5.0%以下
エチルセルロースピークのテーリングファクター (Standard solution):2.0以下

Content of Medium-Chain Triglycerides
中鎖トリグリセリドピークの相対標準偏差 (Standard solution):5.0%以下
エチルセルロースと中鎖トリグリセリドの分離度 (Standard solution):2.0以上

*データ採取時の版を記載

Sample: 20 µL
(Standard solution for Content of Medium-Chain Triglycerides) Ethylcellulose 3.75 mg/mL, Medium-chain triglycerides 0.6 mg/mL and Oleic acid 0.4 mg/mL in THF

  1. 1.Ethylcellulose
  2. 2.Medium-chain triglycerides
  3. 3.Oleic acid
Column
Shodex GPC KF-802 (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent
THF
Flow rate
0.5 mL/min
Detector
RI (45 ℃)
Column temp.
45 ℃

試料名インデックス

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