日本薬局方に準拠したアジスロマイシン水和物の分析 (ODP-50 4E)

アジスロマイシンは15員環マクロライド系抗生物質です。第十六改正日本薬局方*に収載されている「アジスロマイシン水和物」の「定量法」では、オクタデシルシリル化ポリビニルアルコールゲルポリマーを充てんしたカラムが用いられています。Asahipak ODP-50 4Eを用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の要件を満たすことが確認できました。

システム適合性溶出順序 (標準溶液):アジスロマイシン、内標準物質(4,4'-ビス(ジエチルアミノ)ベンゾフェノン)の順
アジスロマイシンと内標準物質の分離度 (標準溶液):2.0以上
内標準物質のピーク面積に対するアジスロマイシンのピーク面積比の相対標準偏差 (標準溶液):1.0%以下 (6回測定)

*データ採取時の版を記載

Sample: 5 µL
(Standard solution) 1 mg/mL of Azithromycin and 30 μg/mL of 4,4'-Bis(diethylamino)benzophenone (prepared according to JP method)

  1. 1.Azithromycin
  2. 2.4,4'-Bis(diethylamino)benzophenone
Column
Shodex Asahipak ODP-50 4E (4.6 mm I.D. x 250 mm)
Eluent
40 mM K2HPO4 aq. (pH11.0 adjusted with potassium hydroxide aq.)/CH3CN=40/60
Flow rate
1.0 mL/min
Detector
UV (215 nm)
Column temp.
40 ℃

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