テリパラチドはヒト副甲状腺ホルモンの1～34番目のアミノ酸に相当する遺伝子組換えペプチド(分子量約4,100)で、骨粗鬆症の治療に使われている医薬品です。欧州薬局方(EP 9.0*)に収載されている「Teriparatide（テリパラチド）」の「Impurities with molecular masses greater than that of teriparatide” for “Teriparatide」では、分子量150,000までのタンパク質分離に適した親水性シリカゲルカラムが用いられています。水系SEC(GFC)カラム PROTEIN KW-802.5を用いて分析を行ったところ、システム適合性の要件を満たすことが確認できました。

システム適合性テリパラチドのダイマーとモノマーの分離度 (Resolution solution)：2.0以上

*データ採取時の版を記載

Sample: 20 µL
(Resolution solution) 1.0 mg/mL of Teriparatide** in H₂O
**pretreated at 75 ℃ for 24 hours

1. 1.Trimer
2. 2.Dimer
3. 3.Monomer