USP-NFに準拠したベタデックススルホブチルエーテルナトリウムの分析 (SB-803 HQ)

ベタデックススルホブチルエーテルナトリウムはレムデジビルや注射用ボリコナゾールに可溶化剤として添加されている添加剤です。米国薬局方-国民医薬品集(USP 43-NF 38*)に収載されている「Betadex Sulfobutyl Ether Sodium(ベタデックススルホブチルエーテルナトリウム)」の「ASSAY」では、L37の充てん剤を充てんしたカラムが用いられています。L37対応カラムであるOHpak SB-803 HQを用いて分析を行ったところ、システム適合性の要件を満たすことが確認できました。

システム適合性相対標準偏差 (Standard solution):2.0%以下

*データ採取時の版を記載

Sample: 20 µL
(Standard solution) Betadex sulfobutyl ether sodium 10 mg/mL in eluent

  1.  
chromatogram of Betadex sulfobutyl ether sodium
Column
Shodex OHpak SB-803 HQ (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent
0.1 M potassium nitrate in a mixture of acetonitrile and water (1:4)
Flow rate
1.0 mL/min
Detector
RI
Column temp.
35 ℃

試料名インデックス

取扱説明書・検査成績書

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製品名インデックス

アプリケーションデータ