アレンドロン酸は骨粗鬆症の治療薬として広く使われています。第十七改正日本薬局方*に収載されている「アレンドロン酸ナトリウム水和物」の「(２) 類縁物質」では、スチレンジビニルベンゼン共重合を充てんしたカラムが用いられています。RSpak DS-613を用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の要件を満たすことが確認できました。
システム適合性溶出順序 (システムの性能試験用溶液)：アレンドロン酸、4-アミノ酪酸の順
アレンドロン酸と4-アミノ酪酸の分離度 (システムの性能試験用溶液)：6以上
アレンドロン酸のピーク面積の相対標準偏差 (標準溶液)：2.0％以下 (6回測定)
*データ採取時の版を記載
Sample: 10 µL
(Solution for system performance) prepared according to JP method
- 1.Alendronic acid (FMOC-Alendronic acid)
- 2.4-Aminobutyric acid (FMOC-4-Aminobutyric acid)
- Column
- ：Shodex RSpak DS-613 (6.0 mm I.D. x 150 mm)
- Eluent
- ：(A); 10 mM Trisodium citrate + 10 mM Na2HPO4 aq. (adjusted to pH8.0 with H3PO4)/CH3CN=85/15
(B); 10 mM Trisodium citrate + 10 mM Na2HPO4 aq. (adjusted to pH8.0 with H3PO4)/CH3CN=30/70
Linear gradient; (B %) 0 to 50 % (0 to 20 min), 50 to 100 % (20 to 35 min), 100 to 0 % (35 to 36 min), 0 % (36 to 45 min) - Flow rate
- ：0.8 mL/min
- Detector
- ：UV (266 nm)
- Column temp.
- ：45 ℃
試料名インデックス
製品名インデックス
アプリケーションデータ
- EPに準拠したエリスロポエチンの分析 (LW-803)
- EPに準拠したソマトロピンの分析 (LW-803)
- EPに準拠したテリパラチドの分析 (KW-802.5)
- EPに準拠したmyo-イノシトールの分析 (SC1011-7F)
- USP-NFに準拠したエチルセルロース分散液 タイプBの分析 (KF-802)
- USP-NFに準拠したアジスロマイシンの分析 (ODP-50 4E)
- USP-NFに準拠したアジスロマイシン注射液の分析 (ODP-50 4D)
- USP-NFに準拠したアスコルビン酸注射液の分析 (DM-614)
- USP-NFに準拠したアラニンおよびアスパラギン酸の分析 (SH1011)
- USP-NF GENERAL CHAPTERS「<121.1> インスリンの物理化学分析手順」に準拠したインスリンの分析 (KW-802.5)
- USP-NFに準拠したエキセナチド注射液の分析 (KW-802.5)
- USP-NFに準拠したエポエチンの分析 (LW-803)
- USP-NFに準拠したオメガ3脂肪酸の分析 (KF-802.5 + KF-802 + KF-801)
- USP-NFに準拠したキシリトールの分析 (SP0810)
- USP-NFに準拠したグアーガムの分析 (SP0810)
- USP-NFに準拠したクランベリージュースの分析 (SC1011-7F)
- USP-NFに準拠したザナミビルの分析 (NH2P-50 4E)
- USP-NFに準拠したセフェピム注射液の分析 (YK-421)
- USP-NFに準拠したソルビトールの分析 (SP0810 8C)
- USP-NFに準拠したタガトースの分析 (SC1011)
- USP-NFに準拠したデキストロースの分析 (SC1011)
- USP-NFに準拠したトレハロースの分析 (KS-801)
- USP-NFに準拠したパミドロン酸二ナトリウムの分析 (I-524A)
- USP-NFに準拠したベタデックススルホブチルエーテルナトリウムの分析 (SB-803 HQ)
- USP-NFに準拠した内用液用ポリエチレングリコール3350の分析 (SB-802.5 HQ)
- USP-NFに準拠したポリエチレングリコール3350の分析 (SB-802.5 HQ)
- USP-NFに準拠したポリエチレングリコール3350の分析 (2) (SB-803 HQ)
- USP-NFに準拠したボリコナゾールの分析 (CDBS-453)
- USP-NFに準拠したマルチトールおよびマルチトール水溶液の分析 (SP0810 8C)
- USP-NFに準拠したマルトースの分析 (KS-801)
- USP-NFに準拠したモノカプリル酸プロピレングリコールの分析 (KF-801)
- USP-NFに準拠したラミブジンの分析 (CDBS-453)
- USP-NFに準拠したリボースの分析 (KS-801)
- USP-NFに準拠した酢酸カルシウムカプセルの分析 (YK-421)
- USP-NFに準拠した硫酸亜鉛配合剤注射液の分析 (YK-421)
- USP-NFに準拠したイバンドロン酸ナトリウムの分析 (I-524A)
- USP-NFに準拠したフルオロウラシル注射液の分析 (SB-802.5 HQ)
- USP-NFに準拠したマンニトール配合注射液の分析 (SP0810)
- USP-NFに準拠した内服液用炭酸水素カリウム・塩化カリウム発泡錠の分析 (YK-421)
- USP-NFに準拠した内服液用炭酸水素ナトリウム・炭酸水素カリウム・クエン酸発泡錠の分析 (YK-421)
- USP-NFに準拠したステアリン酸グリセリルの分析 (KF-802)
- USP-NFに準拠したジステアリン酸グリセリルの分析 (KF-802)
- USP-NFに準拠したトリステアリン酸グリセリルの分析 (KF-802)
- USP-NFに準拠したモノオレイン酸グリセリルの分析 (KF-802)
- USP-NFに準拠したモノリノール酸グリセリルの分析 (KF-802)
- USP-NF GENERAL CHAPTERS 「<209> 低分子量ヘパリンの分子量測定」に準拠した低分子量ヘパリンの分析 (KW-803 + KW-802.5)
- USP-NF GENERAL CHAPTERS「<314> メタクリル酸アルキルまたはアクリル酸アルキルを含むコポリマーの分子量測定」に準拠したPMMAの分析 (LF-804)
- USP-NFに準拠したエリスリトールの分析 (SH1011)
- USP-NFに準拠したリンゴ酸の分析 (SH1011)
- USP-NFに準拠したポリデキストロースの分析 (SH1011)
- USP-NFに準拠したポリデキストロースの分析 (2) (SB-804 HQ)
- USP-NFに準拠した水素化ポリデキストロースの分析 (SH1011)
- USP-NFに準拠した水素化ポリデキストロースの分析 (2) (SB-804 HQ)
- 日本薬局方に準拠したアジスロマイシン水和物の分析 (ODP-50 4E)
- 日本薬局方に準拠したアレンドロン酸ナトリウム水和物の分析 (DS-413)
- 日本薬局方に準拠したアレンドロン酸ナトリウム錠の分析 (DS-613)
- 日本薬局方に準拠したアレンドロン酸ナトリウム注射液の分析 (DS-613)
- 日本薬局方に準拠したインスリン グラルギン(遺伝子組換え)およびインスリン グラルギン(遺伝子組換え)注射液の分析 (KW-802.5)
- 日本薬局方に準拠したインスリン ヒト(遺伝子組換え)およびインスリン ヒト(遺伝子組換え)注射液の分析 (KW-802.5)
- 日本薬局方に準拠したトレハロースの分析 (KS-801)
- 日本薬局方に準拠したボグリボースの分析 (NH2P-50 4E)
- 日本薬局方に準拠したマルトース水和物の分析 (KS-801)
- 日本薬局方に準拠したミグリトールの分析 (NH2P-50 4E)
- 日本薬局方に準拠したラクツロースの分析 (SP0810)
- 日本薬局方に準拠した精製ヒアルロン酸ナトリウム点眼液の分析 (SB-802.5 HQ)
- 薬局方に準拠したインスリンアスパルトの分析 (KW-802.5)
- 薬局方に準拠したポビドン中の分析 (KC-811)
- 薬局方に準拠したマンニトールの分析 (SC1011-7F)