USP-NFに準拠したマンニトール配合注射液の分析 (SP0810)

下記モノグラフは2024年12月1日付で公式化されました。

米国薬局方-国民医薬品集(USP-NF)の薬局方フォーラム(PF 48(4)*)では、「Mannitol Compounded Injection（マンニトール配合注射液）」の「ASSAY」にL22の充てん剤を充てんしたカラムを用いた分析が提案されています。L22対応カラムであるSUGAR SP0810を用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の要件を満たすことが確認できました。

システム適合性テーリング係数 (Standard solution)：2.0以下
相対標準偏差 (Standard solution)：2.0%以下

*データ採取時の版を記載

Sample: 80 μL
(Standard solution) USP Mannitol RS 2.5 mg/mL in water