米国薬局方-国民医薬品集(USP-NF)の薬局方フォーラム(PF 48(4)*)では、マンニトール注射液のASSAYにHPLCが提案されています。L22の充てん剤を充填したカラムを使用し、システム適合性はマンニトールのテーリング係数が2.0以下、相対標準偏差が2.0 %以下と規定されています。糖分析用カラムSUGAR SP0810を用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の要件をクリアしていることを確認しました。

*データ採取時の版


Sample : 80 μL
1. USP Mannitol RS 2.5 mg/mL

Column       : Shodex SUGAR SP0810 (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent       : H2O
Flow rate    : 1.0 mL/min
Detector     : RI
Column temp. : 80 ℃