ソマトロピンは遺伝子組換え天然型ヒト成長ホルモン製剤で、191個のアミノ酸からなるペプチド(分子量約22,000)です。欧州薬局方(EP 9.5*)に収載されている「Somatropin（ソマトロピン）」の「Dimer and related substances of higher molechular mass」では、5,000 ～ 150,000の分子量領域でのタンパク質分離に適した親水性シリカゲルカラムが用いられています。水系SEC(GFC)カラム PROTEIN LW-803を用いて分析を行ったところ、システム適合性の要件を満たすことが確認できました。また、他社の相当カラムと比較したところ、LW-803ではピーク/バレー比が約5倍良好で、テトラマーも明確に検出されました。

システム適合性ピークバレー比** (Resolution solution)：2.5以上

*データ採取時の版を記載
**二量体ピークの高さと二量体ピークと単量体ピークの間の谷の高さの比率

Sample: 20 µL
(Resolution solution) 1.0 mg/mL of Somatropin*** in 0.025 M phosphate buffer (pH7.0)
***pretreated at 50 ℃ for 24 hours

1. 1.Tetramer
2. 2.Trimer
3. 3.Dimer
4. 4.Monomer