ビスホスホエート系医薬品の一種であるパミドロン酸二ナトリウムは、薬剤悪性腫瘍による高カルシウム血症、乳癌の溶骨性骨転移、また骨形成不全症の治療薬として使われています。米国薬局方-国民医薬品集(USP 43-NF 38*)によるパミドロン酸二ナトリウムの定量分析ではL23の充てん剤を使用し、システム適合性としてパミドロン酸二ナトリウムのテーリングファクターは0.3以上で1.2以下、相対標準偏差は2.0%以下が要件となっています。IC I-524A を用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の条件をクリアしていることが確認できました。

*データ採取時の版


Sample : 100 μL
Pamidronate disodium 2 mg/mL dissolved in H₂O
1. Pamidronic acid

Column       : Shodex IC I-524A (4.6 mm I.D. x 100 mm)
Eluent       : 0.47 mL of Formic acid in 2500 mL of Water, pH3.5
               (adjusted with 2 N NaOH aq.)
Flow rate    : 1.0 mL/min
Detector     : RI
Column temp. : 35 ℃