下記モノグラフは2022年2月1日付で公式化されました。

米国薬局方-国民医薬品集(USP-NF)の薬局方フォーラム(PF 45(4)*) では、「Potassium and Sodium Bicarbonates and Citric Acid Effervescent Tablets for Oral Solution（内服液用炭酸水素ナトリウム・炭酸水素カリウム・クエン酸発泡錠）」の「ASSAY Procedure 1: Potassium Bicarbonate and Sodium Bicarbonate」にL76の充てん剤を充てんしたカラムを用いた分析が提案されています。L76対応カラムであるIC YK-421を用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の要件を満たすことが確認できました。

システム適合性ナトリウムイオンとアンモニウムイオンピークの分離度 (System suitability solution)：2.0以上
ナトリウムイオンとカリウムイオンピークのテーリング係数 (Standard solution)：2.0以下
ナトリウムイオンとカリウムイオンピーク相対標準偏差 (Standard solution)：2.0%以下

*データ採取時の版を記載

Sample: 20 μL
(System suitability solution) 30 µg/mL each of Sodium bicarbonate and Ammonium chloride in water

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Sample: 20 μL
(Standard solution) 10 µg/mL of Potassium bicarbonate and 30 µg/mL of Sodium bicarbonate in water

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