下記モノグラフは2022年2月1日公式になりました。

米国薬局方-国民医薬品集(USP-NF)の薬局方フォーラム(PF 45(4)*) では、内服液用炭酸水素ナトリウム・炭酸水素カリウム・クエン酸発泡錠(Potassium and Sodium Bicarbonates and Citric Acid Effervescent Tablets for Oral Solution)の炭酸水素ナトリウムと炭酸水素カリウムのAssayにイオンクロマトグラフィによる分析が提案されています。また、カラムにはL76の充てん剤を使用し、システム適合性としてSystem suitability solutionでのナトリウムイオンとアンモニウムイオンの分離度が2.0以上、Standard solutionでのカリウムイオンとナトリウムイオンのテーリング係数がそれぞれ2.0以下、相対標準偏差がそれぞれ2.0%以下と規定しています。陽イオン分析用カラムIC YK-421を用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の要件をクリアしていることを確認しました。

*データ採取時の版を記載

Sample: 20 μL
(System suitability solution) 30 µg/mL each of Sodium bicarbonate and Ammonium chloride in H₂O

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Sample: 20 μL
(Standard solution) 10 µg/mL of Potassium bicarbonate and 30 µg/mL of Sodium bicarbonate in H₂O

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