USP-NFに準拠したアスコルビン酸注射液の分析 (DM-614)

米国薬局方-国民医薬品集(USP 40-NF 35*)によるアスコルビン酸注射液の分析ではL39の充てん剤を使用し、システム適合性としてテーリングファクターは1.6以下、理論段数は3,500以上、相対標準偏差は1.5%以下となっています。RSpak DM-614を用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の条件を満たすことが確認できました。

*データ採取時の版を記載


Sample : 4 μL
1. Ascorbic acid 0.05 %


Column       : Shodex RSpak DM-614 (6.0 mm I.D. x 150 mm)
Eluent       : 0.055 M Na2HPO4 + 0.045 M KH2PO4 aq. (adjusted pH2.5 with H3PO4)
Flow rate    : 0.6 mL/min
Detector     : UV (245 nm)
Column temp. : 30 ℃

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