米国薬局方-国民医薬品集のGENERAL CHAPTERS「<209> LOW MOLECULAR WEIGHT HEPARIN MOLECULAR WEIGHT DETERMINATIONS（低分子量ヘパリンの分子量測定）」に収載されている「Molecular Weight Measurements of Low Molecular Weight Heparins by Gel Permeation Chromatography」では、L59の充てん剤を充てんしたガードカラムと分析カラムが用いられています。ここでは、L59対応カラムであるKW-G 6B（ガードカラム）とPROTEIN KW-803およびKW-802.5を連結して分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の要件を満たすことが確認できました。

システム適合性分離性能 (System suitability solution)：USPの較正用低分子量ヘパリン(LMWH)標準品の最後に溶出するピークと塩のピークまたはマイナスピークがベースライン分離
較正曲線（3次近似式）の決定係数 (Calibration solution)：0.990以上
重量平均分子量 (M_w) (System suitability solution)：製品モノグラフに記載の通り。ダルテパリンナトリウム (USP Dalteparin Sodium RS)の場合、証明書に記載されているM_wの150 Da以内

*データ採取時の版を記載

Sample: 20 µL
(Calibration solution) 5.03 mg/mL of USP Low Molecular Weight Heparin Molecular Weight Calibrant RS in eluent

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Sample: 20 μL
(System suitability solution) 5.0 mg/mL of USP Dalteparin Sodium RS in eluent

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