USP-NFに準拠したアジスロマイシンの分析 (ODP-50 4E)

アジスロマイシンは15員環マクロライド系抗生物質です。米国薬局方-国民医薬品集(USP 39-NF 34*)によるアジスロマイシンの分析ではL67の充てん剤を使用し、システム適合性としてアザエリスロマイシン Aとの分離度は3.0以上、アジスロマイシンのテーリングファクターは0.8 ~ 1.5、アジスロマイシンのピーク面積の相対標準偏差は1.1%以下となっています。Asahipak ODP-50 4Eを用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の条件をクリアしていることが確認できました。

*データ採取時の版


Sample : 10 μL
Azithromycin
Azaerythromycin A
dissolved in 6.7 g/L Dibasic potassium phosphate aq. (pH8.0 adjusted with phosphoric acid)/CH3CN=40/60


Column       : Shodex Asahipak ODP-50 4E (4.6 mm I.D. x 250 mm)
Eluent       : 6.7 g/L Dibasic potassium phosphate aq. (pH11.0 adjusted with 10 M KOH)
               /CH3CN=40/60
Flow rate    : 1.0 mL/min
Detector     : UV (210 nm)
Column temp. : 40 ℃

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