USP-NFに準拠したイバンドロン酸ナトリウムの分析 (I-524A)

下記モノグラフは2025年5月1日付けで公式化しました。

ビスホスホネートは、骨粗鬆症などの症状に使われる骨の吸収を防ぐ医薬品です。米国薬局方-国民医薬品集(USP-NF)の薬局方フォーラム(PF47(6)*)、「Ibandronate Sodium（イバンドロン酸ナトリウム）」の「ASSAY」にL23の充てん剤を充てんしたカラムを用いた分析が提案されています。L23対応カラムであるIC I-524Aを用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の要件を満たすことが確認できました。

システム適合性テーリング係数 (Standard solution)：2.5以下
相対標準偏差 (Standard solution)：0.73%以下

*データ採取時の版を記載

Sample: 40 μL
(Standard solution) Ibandronate sodium 2 mg/mL in water