ビスホスホネートは、骨粗鬆症などの症状に使われる骨の吸収を防ぐ医薬品です。米国薬局方-国民医薬品集(USP-NF)の薬局方フォーラム(PF47(6) *)では、イバンドロン酸ナトリウムのASSAYにHPLCが提案されています。カラムにはL23の充てん剤を充填したカラムを使用し、システム適合性としてイバンドロン酸ナトリウムのテーリング係数が2.5以下、相対標準偏差が0.73%以下と規定しています。ノンサプレッサ法用陰イオン分析用カラムIC I-524Aを用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の要件をクリアしていることを確認しました。

*データ採取時の版


Sample : 40 μL
1. Ibandronate sodium 2 mg/mL
dissolved in H₂O

Columns      : Shodex IC I-524A (4.6 mm I.D. x 100 mm) x 2
Eluent       : 1 % Formic acid in water
Flow rate    : 0.58 mL/min
Detector     : RI (35 ℃)
Column temp. : 35 ℃