USP-NFに準拠したポリエチレングリコール3350の分析 (2) (SB-803 HQ)

米国薬局方-国民医薬品集(USP 40-NF 35*)に収載されている「Polyethylene Glycol 3350(ポリエチレングリコール3350)」の「SPECIFIC TESTS: Apparent Weight-Average Molecular Weight and Polydispersity」では、L37の充てん剤を充てんしたカラムが用いられています。ここでは、L37対応カラムであるOHpak SB-803 HQを用いてUSP標準品のポリエチレングリコール3350(多分散度は不明)を分析を行ったところ、見かけの重量平均分子量は約3360となり合格基準内であることが確認できました。

合格基準見かけの重量平均分子量 (Sample solution):3015 ~ 3685 g/mol
多分散度 (Sample solution):ラベルに記載されている値の90% ~ 110%またはラベルに示された範囲内

*データ採取時の版を記載

Sample: 10 µL each
(Sample solution) 1.0 mg/mL of USP Polyethylene Glycol 3350 RS in eluent

  1. 1.Polyethylene glycol 3350

(Standard solutions) 1.0 mg/mL each of five polyethylene glycol standards in eluent

  1. 2.polyethylene glycol (Mp; 6,420)
  2. 3.polyethylene glycol (Mp; 4,120)
  3. 4.polyethylene glycol (Mp; 3,420)
  4. 5.polyethylene glycol (Mp; 2,010)
  5. 6.polyethylene glycol (Mp; 970)
Column
Shodex OHpak SB-803 HQ (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent
H2O
Flow rate
0.8 mL/min
Detector
RI (35 ℃)
Column temp.
35 ℃

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