USP-NFに準拠したマルチトールおよびマルチトール水溶液の分析 (SP0810 8C)

米国薬局方-国民医薬品集(USP 41-NF 36*)に収載されている「Maltitol(マルチトール)」および「Maltitol Solution(マルチトール水溶液)」の「ASSAY」では、L34の充てん剤を充てんしたカラムが用いられています。L34対応カラムであるSUGAR SP0810 8Cを用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の要件を満たすことが確認できました。

システム適合性Maltitol
マルチトールとソルビトールの分離度 (System suitability solution):2.0以上
相対標準偏差 (Standard solution):2.0%以下

Maltitol Solution
マルチトールとソルビトールのテーリングファクター (Standard solution):1.2以下
相対標準偏差 (Standard solution):2.0%以下

*データ採取時の版を記載

Sample: 10 µL
(Standard solution) 10 mg/g of Maltitol and 1.6 mg/g of Sorbitol
(System suitability solution) 4.8 mg/g each of Maltitol and Sorbitol

  1. 1.Maltitol
  2. 2.Sorbitol
Column
Shodex SUGAR SP0810 8C (8.0 mm I.D. x 100 mm)
Eluent
H2O
Flow rate
0.5 mL/min
Detector
RI (35 ℃)
Column temp.
60 ℃

試料名インデックス

取扱説明書・検査成績書

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製品名インデックス

アプリケーションデータ