USP-NFに準拠したトレハロースの分析 (KS-801)

米国薬局方-国民医薬品集(USP 40-NF 35*)に収載されている「Trehalose(トレハロース)」の「ASSAY」および「IMPURITIES: Related Substances」では、L58の充てん剤を充てんしたカラムが用いられています。ここでは、L58対応カラムであるSUGAR KS-801を用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の要件を満たすことが確認できました。

システム適合性ASSAY
相対標準偏差 (Standard solution):2.0%以下

IMPURITIES: Related Substances
トレハロースとマルトトリオースの分離度 (System suitability solution):1.5以上
トレハロースピークの相対標準偏差 (System suitability solution):2.0%以下

*データ採取時の版を記載

Sample: 20 µL
(System suitability solution) 0.25 % each of Trehalose, Maltotriose and Glucose

  1. 1.Maltotriose
  2. 2.Trehalose
  3. 3.Glucose
Column
Shodex SUGAR KS-801 (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent
H2O
Flow rate
0.4 mL/min
Detector
RI (40 ℃)
Column temp.
80 ℃

試料名インデックス

取扱説明書・検査成績書

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製品名インデックス

アプリケーションデータ

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