第十七改正日本薬局方*に収載されている「トレハロース水和物」の「定量法」および「(４) 類縁物質」では、スチレンジビニルベンゼン共重合体にスルホン酸基が結合した強酸性イオン交換樹脂を充てんしたカラムが用いられています。OHpak SB-802.5 HQを用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の要件を満たすことが確認できました。

システム適合性溶出順序 (システムの性能試験用溶液)：マルトトリオース、トレハロース、ブドウ糖、内標準物質(グリセリン)の順
マルトトリオースとトレハロースの分離度 (システムの性能試験用溶液)：1.5以上
トレハロースとブドウ糖の分離度 (システムの性能試験用溶液)：4以上
ブドウ糖と内標準物質の分離度 (システムの性能試験用溶液)：3以上
トレハロースのピーク面積の相対標準偏差 (標準溶液)：1.0％以下 (6回測定)

*データ採取時の版を記載

Sample: 20 µL
(Solution for system performance) 0.5 % each of Maltotriose, Trehalose, Glucose and Glycerin in H₂O (prepared according to JP method)

1. 1.Maltotriose
2. 2.Trehalose
3. 3.Glucose
4. 4.Glycerin