日本薬局方に準拠したラクツロースの分析 (SP0810)

第十七改正日本薬局方*に収載されている「ラクツロース」の「定量法」では、強酸性イオン交換樹脂を充てんしたカラムが用いられています。SUGAR SP0810を用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の要件を満たすことが確認できました。
日本薬局方ではカラム長さは50 cmと表記されています。SP0810のカラム長さは30 cmですが、システム適合性の要件を十分に満たします。(システム適合性をクリアすればカラム長さの変更は許容されます)

システム適合性溶出順序 (標準溶液 10 µL注入):ラクツロース、内標準物質(D-マンニトール)の順
ラクツロースと内標準物質の分離度 (標準溶液 10 µL注入):8以上
内標準物質のピーク高さに対するラクツロース、ガラクトース、ラクトースのピーク高さの比の相対標準偏差 (標準溶液 20 µL注入):2.0%以下 (6回測定)

*データ採取時の版を記載

Sample: 10 µL
(Standard solution) 10 mg/mL each of Lactulose and D-Mannitol, 1.6 mg/mL of Galactose and 0.8 mg/mL of Lactose in H2O

  1. 1.Lactose
  2. 2.Lactulose
  3. 3.Galactose
  4. 4.Mannitol
Column
Shodex SUGAR SP0810 (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent
H2O
Flow rate
0.5 mL/min
Detector
RI
Column temp.
75 ℃

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