医薬品添加物規格に準拠した果糖ブドウ糖液糖の分析 (KS-801)

医薬品添加物規格2018(「医薬発0328第1号:令和6年3月28日」通知*)に収載されている「果糖ブドウ糖液糖」の「定量法」および「(8)類縁物質」では、強酸性イオン交換樹脂を充てんしたカラムが用いられています。SUGAR KS-801を用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の要件を満たすことが確認できました。

システム適合性溶出順序 (標準溶液):ブドウ糖、果糖の順
ブドウ糖と果糖の分離度 (標準溶液):1.5以上
果糖およびブドウ糖のピーク面積の相対標準偏差 (標準溶液):それぞれ1.0%以下 (6回測定)

*データ採取時の版を記載

Sample: 10 µL
(Standard solution) 84 mg/mL of Fructose and 60 mg/mL of Glucose in H2O

  1. 1.Glucose
  2. 2.Fructose
Chromatogram of Glucose and Fructose
Column
Shodex SUGAR KS-801 (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent
H2O
Flow rate
0.6 mL/min
Detector
RI
Column temp.
80 ℃

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