根据USP-NF标准分析甘露醇复合注射液 (SP0810)

以下专论于2024年12月1日正式生效。

美国药典-国家处方集(USP-NF)的药典论坛(PF 48(4)*)中,对于甘露醇复方注射液(Mannitol Compounded Injection)的含量测定(ASSAY)项,规定使用填料符合L22要求的色谱柱。 使用对应L22的色谱柱SUGAR SP0810进行分析,可以满足系统适应性要求。

系统适应性拖尾因子(Standard solution):2.0以下
相对标准偏差(Standard solution):2.0%以下

*数据采集时的版本

Sample: 80 μL
(Standard solution) USP Mannitol RS 2.5 mg/mL in water

  1. 1.Mannitol
Column
Shodex SUGAR SP0810 (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent
H2O
Flow rate
1.0 mL/min
Detector
RI
Column temp.
80 ℃

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