根据日本药典标准分析透明质酸钠滴眼液 (SB-802.5 HQ)

第十七次修订的日本药典*中,对于精制透明质酸钠滴眼液(Sodium Hyaluronate Eye Drops)的定量测定,规定使用填充多孔聚甲基丙烯酸酯填料的色谱柱。使用OHpak SB-802.5 HQ进行分析,确认可以满足所有系统适应性要求。

系统适应性洗脱顺序(系统适应性试验用溶液):透明质酸、ε-氨基己酸
透明质酸与ε-氨基己酸的分离度(系统适应性试验用溶液):5以上
透明质酸峰面积的相对标准偏差(标准溶液):2.0%以下(6次测定)

*数据采集时的版本

Sample: 20 µL 
(Solution for system suitability test) prepared according to JP method

  1. 1.Hyaluronic acid
  2. 2.ε-Aminocaproic acid
Column
:Shodex OHpak SB-802.5 HQ (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent
:0.1 M Na2SO4 aq.
Flow rate
:1.0 mL/min
Detector
:UV (210 nm)
Column temp.
:40 ℃

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