美国药典-国家处方集的GENERAL CHAPTERS「<121.1>PHYSICOCHEMICAL ANALYTICAL PROCEDURES FOR INSULINS（胰岛素物理化学分析流程 ）」中，对于高分子量蛋白质的限度（LIMIT OF HIGH MOLECULAR WEIGHT PROTEINS），规定使用填料符合L20要求的色谱柱。本GENERAL CHAPTERS的对象包括人胰岛素、各种胰岛素类似物以及来源于动物的胰岛素。以下是截至2023年6月的相关单体。 以下是使用对应L20的色谱柱PROTEIN KW-802.5对牛胰岛素进行分析的实例，确认可以满足所有系统适应性要求。

系统适应性洗脱时间（Resolution solution）
  胰岛素多聚体：13 ~ 17分钟
  胰岛素二聚体：约17.5分钟
  胰岛素单聚体：18 ~ 22分钟
  盐类：在胰岛素单聚体之后溶出
峰谷比*（Resolution solution）：2.0以上

*胰岛素二聚体峰的高度与胰岛素二聚体峰与胰岛素单聚体峰之间谷的高度的比率

Sample: 100 µL
(Resolution solution) 4.0 mg/mL of Insulin bovine containing dimer in 0.01 N HCl aq. (prepared according to USP-NF method)

1. 1.High molecular weight proteins
2. 2.Insulin dimer
3. 3. Insulin monomer