根据USP-NF标准分析艾塞那肽注射液 (KW-802.5)

艾塞那肽是39个氨基酸组成的多肽,作为GLP-1类似物的2型糖尿病治疗药被广泛使用。 美国药典-国家处方集(USP 42-NF 37*)中,对于艾塞那肽注射液(Exenatide Injection)的含量测定(ASSAY),规定使用填料符合 L20 要求的色谱柱。以下是使用对应 L20 的色谱柱 PROTEIN KW-802.5 的分析实例,确认可以满足所有系统适应性要求。

系统适应性艾塞那肽与大豆胰蛋白酶抑制剂峰的分离度(System suitability solution):1.3 以上
拖尾因子(Standard solution):0.8 ~ 1.4
相对标准偏差(Standard solution):2.0% 以下

*数据采集时的版本

Sample: 20 μL
(System suitability solution) prepared according to USP-NF method

  1. 1.Soybean trypsin inhibitor
  2. 2.Exenatide
Column
Shodex PROTEIN KW-802.5 (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent
0.13 M Na2SO4 aq./CH3CN/TFA=1500/500/2
Flow rate
1.0 mL/min
Detector
UV (214 nm)
Column temp.
25 ℃

按样品名检索

使用说明书/出厂检测报告

点此下载以下产品的使用说明书和出厂检测报告。

产品名索引

应用实例