阿仑膦酸盐广泛用于骨质疏松症的治疗。第十七次修订的日本药典*中，对于阿仑膦酸钠注射液（Alendronate Sodium Injection）的定量测定，规定使用填充苯乙烯-二乙烯基苯共聚物的色谱柱。使用RSpak DS-613进行分析后，确认可以满足所有系统适应性要求。
系统适应性阿仑膦酸峰的理论塔板数（标准溶液）：1,500以上
阿仑膦酸峰的对称因子（标准溶液）：1.5以上
阿仑膦酸峰面积的相对标准偏差（标准溶液）：1.0％以下（6次测定）
*数据采集时的版本
Sample: 50 µL
(Standard solution) prepared according to JP method
- 1.Alendronic acid (FMOC-Alendronic acid)
- Column
- ：Shodex RSpak DS-613 (6.0 mm I.D. x 150 mm)
- Eluent
- ：50 mM Trisodium citrate + 50 mM K2HPO4 aq. (adjusted to pH8.0 with H3PO4)/CH3CN/CH3OH=75/20/5
- Flow rate
- ：0.9 mL/min
- Detector
- ：UV (265 nm)
- Column temp.
- ：40 ℃
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应用实例
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