根据USP-NF标准分析麦芽糖醇和麦芽糖醇水溶液 (SP0810 8C)

美国药典-国家处方集(USP 41-NF 36*)中,对于麦芽糖醇(Maltitol)及麦芽糖醇水溶液(Maltitol Solution)的含量测定(ASSAY),规定使用填料符合L34要求的色谱柱。以下是使用对应L34的色谱柱SUGAR SP0810 8C的分析实例,确认可以满足所有系统适应性要求。

系统适应性Maltitol
麦芽糖醇与山梨醇的分离度(System suitability solution):2.0以上
相对标准偏差(Standard solution):2.0%以下

Maltitol Solution
麦芽糖醇与山梨醇的拖尾因子(Standard solution):1.2以下
相对标准偏差(Standard solution):2.0%以下

*数据采集时的版本

Sample: 10 µL
(Standard solution) 10 mg/g of Maltitol and 1.6 mg/g of Sorbitol
(System suitability solution) 4.8 mg/g each of Maltitol and Sorbitol

  1. 1.Maltitol
  2. 2.Sorbitol
Column
:Shodex SUGAR SP0810 8C (8.0 mm I.D. x 100 mm)
Eluent
:H2O
Flow rate
:0.5 mL/min
Detector
:RI (35 ℃)
Column temp.
:60 ℃

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