根据USP-NF标准分析伊班膦酸钠 (I-524A)

以下专论于2025年5月1日正式生效。

美国药典-国家处方集(USP-NF)的药典论坛(PF 47(6)*)中,对于伊班膦酸钠(Ibandronate Sodium)的含量测定(ASSAY)项,规定使用填料符合L23要求的色谱柱。 使用对应L23的色谱柱IC I-524A进行分析,可以满足系统适应性要求。

系统适应性拖尾因子(Standard solution):2.5以下
相对标准偏差(Standard solution):0.73%以下

*数据采集时的版本

Sample: 40 μL
(Standard solution) Ibandronate sodium 2 mg/mL in water

  1. 1.Ibandronate
Column
Shodex IC I-524A (4.6 mm I.D. x 100 mm) x 2
Eluent
1 % Formic acid in water
Flow rate
0.58 mL/min
Detector
RI (35 ℃)
Column temp.
35 ℃

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