以下专论于2025年5月1日正式生效。
美国药典-国家处方集(USP-NF)的药典论坛(PF 47(6)*)中,对于伊班膦酸钠(Ibandronate Sodium)的含量测定(ASSAY)项,规定使用填料符合L23要求的色谱柱。 使用对应L23的色谱柱IC I-524A进行分析,可以满足系统适应性要求。
系统适应性拖尾因子(Standard solution):2.5以下
相对标准偏差(Standard solution):0.73%以下
*数据采集时的版本
Sample: 40 μL
(Standard solution) Ibandronate sodium 2 mg/mL in water
- 1.Ibandronate

- Column
- :Shodex IC I-524A (4.6 mm I.D. x 100 mm) x 2
- Eluent
- :1 % Formic acid in water
- Flow rate
- :0.58 mL/min
- Detector
- :RI (35 ℃)
- Column temp.
- :35 ℃
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应用实例
- 根据EP标准分析促红细胞生成素 (LW-803)
- 根据EP标准分析生长激素 (LW-803)
- 根据EP标准分析特立帕肽 (KW-802.5)
- 根据EP标准分析myo-肌醇 (SC1011-7F)
- 根据USP-NF标准分析乙基纤维素水分散体B型 (KF-802)
- 根据USP-NF标准分析阿奇霉素 (ODP-50 4E)
- 根据USP-NF标准分析阿奇霉素注射液 (ODP-50 4D)
- 根据USP-NF标准分析抗坏血酸注射液 (DM-614)
- 根据USP-NF标准分析丙氨酸和天门冬氨酸 (SH1011)
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- 根据USP-NF标准分析艾塞那肽注射液 (KW-802.5)
- 根据USP-NF标准分析促红细胞生成素 (LW-803)
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- 根据USP-NF标准分析扎那米韦(NH2P-50 4E)
- 根据USP-NF标准分析头孢吡肟注射液 (YK-421)
- 根据USP-NF标准分析山梨醇 (SP0810 8C)
- 根据USP-NF标准分析塔格糖 (SC1011)
- 根据USP-NF标准分析右旋糖 (SC1011)
- 根据USP-NF标准分析海藻糖 (KS-801)
- 根据USP-NF标准分析帕米膦酸二钠 (I-524A)
- 根据USP-NF标准分析磺丁基倍他环糊精钠 (SB-803 HQ)
- 根据USP-NF标准分析内用液用聚乙二醇3350 (SB-802.5 HQ)
- 根据USP-NF标准分析聚乙二醇3350 (SB-802.5 HQ)
- 根据USP-NF标准分析聚乙二醇3350 (2) (SB-803 HQ)
- 根据USP-NF标准分析伏立康唑 (CDBS-453)
- 根据USP-NF标准分析麦芽糖醇和麦芽糖醇水溶液 (SP0810 8C)
- 根据USP-NF标准分析麦芽糖 (KS-801)
- 根据USP-NF标准分析丙二醇辛酸酯 (KF-801)
- 根据USP-NF标准分析拉米夫定 (CDBS-453)
- 根据USP-NF标准分析核糖 (KS-801)
- 根据USP-NF标准分析醋酸钙胶囊 (YK-421)
- 根据USP-NF标准分析硫酸锌复合注射液 (YK-421)
- 根据USP-NF标准分析氟尿嘧啶注射液 (SB-802.5 HQ)
- 根据USP-NF标准分析甘露醇复合注射液 (SP0810)
- 根据USP-NF标准分析内服碳酸氢钾/氯化钾泡腾片 (YK-421)
- 根据USP-NF标准分析内服碳酸氢钠,碳酸氢钾,柠檬酸泡腾片 (YK-421)
- 根据USP-NF标准分析单硬脂酸甘油酯 (KF-802)
- 根据USP-NF标准分析二硬脂酸甘油酯 (KF-802)
- 根据USP-NF标准分析三硬脂酸甘油酯 (KF-802)
- 根据USP-NF标准分析单油酸甘油酯 (KF-802)
- 根据USP-NF标准分析单亚油酸甘油酯 (KF-802)
- 根据USP-NF GENERAL CHAPTERS「<209> 低分子肝素的分子量测定」标准分析低分子量肝素 (KW-803 + KW-802.5)
- 根据USP-NF GENERAL CHAPTERS「<314> 含有甲基丙烯酸烷基酯和丙烯酸烷基酯的聚合物的分子量测定」标准分析PMMA (LF-804)
- 根据USP-NF标准分析赤藓糖醇 (SH1011)
- 根据USP-NF的标准分析苹果酸 (SH1011)
- 根据USP-NF标准分析聚葡萄糖 (SH1011)
- 根据USP-NF标准分析聚葡萄糖 (2) (SB-804 HQ)
- 根据USP-NF标准分析氢化聚葡萄糖 (SH1011)
- 根据USP-NF标准分析氢化聚葡萄糖 (2) (SB-804 HQ)
- 根据日本药典标准分析阿奇霉素水合物 (ODP-50 4E)
- 根据日本药典标准分析阿仑膦酸钠水合物 (DS-413)
- 根据日本药典标准分析阿仑膦酸钠水合物 (2) (DS-413)
- 根据日本药典标准分析阿仑膦酸钠片 (DS-613)
- 根据日本药典标准分析阿仑膦酸钠注射液 (DS-613)
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- 根据日本药典标准分析海藻糖 (KS-801)
- 根据日本药典标准分析伏格列波糖 (NH2P-50 4E)
- 根据日本药典标准分析麦芽糖水合物 (KS-801)
- 根据日本药典标准分析米格列醇 (NH2P-50 4E)
- 根据日本药典标准分析乳果糖 (SP0810)
- 根据日本药典标准分析透明质酸钠滴眼液 (SB-802.5 HQ)
- 根据药典标准分析门冬胰岛素 (KW-802.5)
- 根据药典标准分析聚维酮 (KC-811)
- 根据药典标准分析甘露醇 (SC1011-7F)
