第十七次修订的日本药典*中，对于重组人胰岛素（Insulin Human (Recombinant)）及其注射液（Insulin Human (Recombinant) Injection）的(2) 高分子蛋白质分析，规定使用填充亲水性硅胶的色谱柱。使用PROTEIN KW-802.5进行分析，确认可以满足所有系统适应性要求。

系统适应性二聚体峰高（含人胰岛素二聚体的试液）：满量程的10 ~ 50%
洗脱顺序（含人胰岛素二聚体的试液）：多聚体、二聚体、单体
峰谷比**（含人胰岛素二聚体的试液）：2.0以上

*数据采集时的版本
**H₁/H₂ (H₁：二聚体峰高，H₂：二聚体与单聚体峰之间谷高）

Sample: 100 µL
(Human insulin dimer-containing Test Solution) 4.0 mg/mL of human Insulin in 0.01 N HCl aq. (prepared according to JP method)

1. 1.Insulin polymer
2. 2.Insulin trimer
3. 3.Insulin dimer
4. 4.Insulin monomer