特立帕肽是与人体副甲状腺激素第1～34位氨基酸对应的基因重组肽（分子量约4,100），用于骨质疏松症的治疗。《欧洲药典》第9.0版*收录的“Teriparatide（特立帕肽）”中“Impurities with molecular masses greater than that of teriparatide”项目规定，使用适合分离分子量至150,000的蛋白质的亲水性硅胶色谱柱进行分析。这里使用水相SEC(GFC)色谱柱 PROTEIN KW-802.5，对特立帕肽进行分析，确认可满足系统适合性要求。

系统适合性特立帕肽二聚体与单体的分离度（Resolution solution）：2.0以上

*数据采集时的版本。

Sample: 20 µL
(Resolution solution) 1.0 mg/mL of Teriparatide** in H₂O
**pretreated at 75 ℃ for 24 hours

1. 1.Trimer
2. 2.Dimer
3. 3.Monomer