促红细胞生成素(Epoetin)是一种用于贫血治疗的红细胞生成素制剂。美国药典-国家处方集(USP 41-NF 36*)中,对于促红细胞生成素(Epoetin)的杂质限度(IMPURITIES: Limit of High Molecular Weight Proteins),规定使用填料符合L20要求的色谱柱。以下是使用对应L20的色谱柱PROTEIN LW-803的分析实例,确认可以满足所有系统适应性要求。
系统适应性单体的保留时间(System suitability solution):8 ~ 10分钟
二聚体与单体的相对保留时间(System suitability solution):分别为0.9和1.0
单体峰面积的相对标准偏差(System suitability solution):2.0%以下
*数据采集时的版本
Sample: 40 µL
(System suitability solution) Erythropoietin 2 mg/mL in eluent
**Heated at 80 ℃ for 30 min
- 1.Dimer
- 2.Monomer

- Column
- :Shodex PROTEIN LW-803 (8.0 mm I.D. x 300 mm)
- Eluent
- :20 mM Sodium citrate + 100 mM NaCl aq. (pH6.9 adjust with Hydrochloric acid)
- Flow rate
- :1.0 mL/min
- Detector
- :UV (230 nm)
- Column temp.
- :25 ℃
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应用实例
- 根据EP标准分析促红细胞生成素 (LW-803)
- 根据EP标准分析生长激素 (LW-803)
- 根据EP标准分析特立帕肽 (KW-802.5)
- 根据EP标准分析myo-肌醇 (SC1011-7F)
- 根据USP-NF标准分析乙基纤维素水分散体B型 (KF-802)
- 根据USP-NF标准分析阿奇霉素 (ODP-50 4E)
- 根据USP-NF标准分析阿奇霉素注射液 (ODP-50 4D)
- 根据USP-NF标准分析抗坏血酸注射液 (DM-614)
- 根据USP-NF标准分析丙氨酸和天门冬氨酸 (SH1011)
- 根据USP-NF GENERAL CHAPTERS「<121.1>胰岛素的物理化学分析流程」标准分析胰岛素 (KW-802.5)
- 根据USP-NF标准分析艾塞那肽注射液 (KW-802.5)
- 根据USP-NF标准分析Omega-3脂肪酸 (KF-802.5 + KF-802 + KF-801)
- 根据USP-NF标准分析木糖醇 (SP0810)
- 根据USP-NF标准分析瓜尔胶 (SP0810)
- 根据USP-NF标准分析蔓越莓果汁 (SC1011-7F)
- 根据USP-NF标准分析扎那米韦(NH2P-50 4E)
- 根据USP-NF标准分析头孢吡肟注射液 (YK-421)
- 根据USP-NF标准分析山梨醇 (SP0810 8C)
- 根据USP-NF标准分析塔格糖 (SC1011)
- 根据USP-NF标准分析右旋糖 (SC1011)
- 根据USP-NF标准分析海藻糖 (KS-801)
- 根据USP-NF标准分析帕米膦酸二钠 (I-524A)
- 根据USP-NF标准分析磺丁基倍他环糊精钠 (SB-803 HQ)
- 根据USP-NF标准分析内用液用聚乙二醇3350 (SB-802.5 HQ)
- 根据USP-NF标准分析聚乙二醇3350 (SB-802.5 HQ)
- 根据USP-NF标准分析聚乙二醇3350 (2) (SB-803 HQ)
- 根据USP-NF标准分析伏立康唑 (CDBS-453)
- 根据USP-NF标准分析麦芽糖醇和麦芽糖醇水溶液 (SP0810 8C)
- 根据USP-NF标准分析麦芽糖 (KS-801)
- 根据USP-NF标准分析丙二醇辛酸酯 (KF-801)
- 根据USP-NF标准分析拉米夫定 (CDBS-453)
- 根据USP-NF标准分析核糖 (KS-801)
- 根据USP-NF标准分析醋酸钙胶囊 (YK-421)
- 根据USP-NF标准分析硫酸锌复合注射液 (YK-421)
- 根据USP-NF标准分析伊班膦酸钠 (I-524A)
- 根据USP-NF标准分析氟尿嘧啶注射液 (SB-802.5 HQ)
- 根据USP-NF标准分析甘露醇复合注射液 (SP0810)
- 根据USP-NF标准分析内服碳酸氢钾/氯化钾泡腾片 (YK-421)
- 根据USP-NF标准分析内服碳酸氢钠,碳酸氢钾,柠檬酸泡腾片 (YK-421)
- 根据USP-NF标准分析单硬脂酸甘油酯 (KF-802)
- 根据USP-NF标准分析二硬脂酸甘油酯 (KF-802)
- 根据USP-NF标准分析三硬脂酸甘油酯 (KF-802)
- 根据USP-NF标准分析单油酸甘油酯 (KF-802)
- 根据USP-NF标准分析单亚油酸甘油酯 (KF-802)
- 根据USP-NF GENERAL CHAPTERS「<209> 低分子肝素的分子量测定」标准分析低分子量肝素 (KW-803 + KW-802.5)
- 根据USP-NF GENERAL CHAPTERS「<314> 含有甲基丙烯酸烷基酯和丙烯酸烷基酯的聚合物的分子量测定」标准分析PMMA (LF-804)
- 根据USP-NF标准分析赤藓糖醇 (SH1011)
- 根据USP-NF的标准分析苹果酸 (SH1011)
- 根据USP-NF标准分析聚葡萄糖 (SH1011)
- 根据USP-NF标准分析聚葡萄糖 (2) (SB-804 HQ)
- 根据USP-NF标准分析氢化聚葡萄糖 (SH1011)
- 根据USP-NF标准分析氢化聚葡萄糖 (2) (SB-804 HQ)
- 根据USP-NF标准分析蔗糖棕榈酸酯 (KF-802)
- 根据USP-NF标准分析蔗糖硬脂酸酯 (KF-802)
- 根据日本药典标准分析阿奇霉素水合物 (ODP-50 4E)
- 根据日本药典标准分析阿仑膦酸钠水合物 (DS-413)
- 根据日本药典标准分析阿仑膦酸钠水合物 (2) (DS-413)
- 根据日本药典标准分析阿仑膦酸钠片 (DS-613)
- 根据日本药典标准分析阿仑膦酸钠注射液 (DS-613)
- 根据日本药典标准分析甘精胰岛素(基因重组)及甘精胰岛素(基因重组)注射液 (KW-802.5)
- 根据日本药典标准分析人胰岛素(基因重组)及人胰岛素(基因重组)注射液 (KW-802.5)
- 根据日本药典标准分析海藻糖 (KS-801)
- 根据日本药典标准分析伏格列波糖 (NH2P-50 4E)
- 根据日本药典标准分析麦芽糖水合物 (KS-801)
- 根据日本药典标准分析米格列醇 (NH2P-50 4E)
- 根据日本药典标准分析乳果糖 (SP0810)
- 根据日本药典标准分析透明质酸钠滴眼液 (SB-802.5 HQ)
- 根据药典标准分析门冬胰岛素 (KW-802.5)
- 根据药典标准分析聚维酮 (KC-811)
- 根据药典标准分析甘露醇 (SC1011-7F)
