根据日本药典标准分析伏格列波糖 (NH2P-50 4E)

第十七次修订的日本药典*中，对于博格利波糖（Bogliptin）的(2) 相关物质测定，规定使用填充戊乙烯六氨化聚乙烯醇聚合物填料的色谱柱。使用Asahipak NH2P-50 4E进行分析后，确认可以满足所有系统适应性要求。

（注意）: 本实验色谱柱需要事先平衡。
色谱柱平衡：100 mM Sodium phosphate buffer (pH6.5)使用0.5 mL/min的流速通液2小时后，流动相使用0.5 mL/min的流速通液2小时。

系统适应性博格利波糖峰面积（10倍稀释的标准溶液）：标准溶液中博格利波糖峰面积的7~13%
博格利波糖峰的理论塔板数（标准溶液）：7,000以上
博格利波糖峰的对称因子（标准溶液）：0.8~1.2
博格利波糖峰面积的相对标准偏差（标准溶液）：3.0％以下（6次测定）

*数据采集时的版本

Sample: 50 µL
(Standard solution) 10 μg/mL of Voglibose in eluent

1.Voglibose

Column: ：Shodex Asahipak NH2P-50 4E (4.6 mm I.D. x 250 mm)
Eluent: ：20 mM Sodium phosphate buffer (pH6.5)/CH₃CN=37/63
Reagent: ：12 mM NaIO₄ + 50 mM Taurine aq.
Flow rate: ：(Eluent) 0.6 mL/min, (Reagent) 0.5 mL/min
Detector: ：Fluoresence (Ex. 350 nm, Em. 430 nm) (post-column reaction)
Column temp.: ：25 ℃
Reaction temp.: ：100 ℃
Cooling temp.: ：15 ℃

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Voglibose

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NH2P-50 4E (Asahipak)

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