根据USP-NF标准分析氟尿嘧啶注射液 (SB-802.5 HQ)

以下专论于2025年5月1日正式生效。

美国药典-国家处方集(USP-NF)的药典论坛(PF 47(3)*)中,对于氟尿嘧啶注射液(Fluorouracil Injection)的杂质测定(IMPURITIES: Limit of Urea)项,规定使用填料符合L39要求的色谱柱。 使用对应L39的色谱柱OHpak SB-802.5 HQ进行分析,可以满足系统适应性要求。

系统适应性 相对标准偏差(Standard solution):3.0%以下
拖尾因子(Standard solution):2.0以下

*数据采集时的版本

Sample: 50 μL
(Standard solution) Urea 0.5 mg/mL in eluent

  1.  
Column
:Shodex OHpak SB-802.5 HQ (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent
:12.7 g/L of sodium nitrate with 0.1%(v/v) of triethylamine in water
Flow rate
:0.8 mL/min
Detector
:RI (45 ℃)
Column temp.
:35 ℃

按样品名检索

使用说明书/出厂检测报告

点此下载以下产品的使用说明书和出厂检测报告。

产品名索引

应用实例