根据日本药典标准分析米格列醇 (NH2P-50 4E)

第十七次修订的日本药典*中,对于米格列醇(Miglitol)的定量和(3) 相关物质的测定,规定使用填充戊乙烯六氨化聚乙烯醇聚合物的色谱柱。使用Asahipak NH2P-50 4E进行分析,确认可以满足所有系统适应性要求。

系统适应性米格列醇峰的理论塔板数(标准溶液):5,000以上
米格列醇峰的对称因子(标准溶液):1.5以下
米格列醇峰面积的相对标准偏差(标准溶液):1.0%以下(6次测定)

*数据采集时的版本

Sample: 20 µL
(Standard solution) 1 mg/mL of Miglitol in eluent

  1. 1.Miglitol
Column
:Shodex Asahipak NH2P-50 4E (4.6 mm I.D. x 250 mm)
Eluent
:(4.5 mM KH2PO4 + 0.47 mM Na2HPO4 aq.)/CH3CN=25/75
Flow rate
:0.7 mL/min
Detector
:UV (210 nm)
Column temp.
:35 ℃

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