甘精胰岛素是重组人胰岛素的类似物，是胰岛素制剂的生物药品。第十七次修订的日本药典*中，对于甘精胰岛素（基因重组）（Insulin Glargine (Recombinant)）及甘精胰岛素（基因重组）注射液（Insulin Glargine (Recombinant) Injection）的(2) 高分子蛋白质测定，规定使用两根填充亲水性硅胶的色谱柱（内径8 mm，长度30 cm）。使用两根PROTEIN KW-802.5串联进行分析，确认可以满足所有系统适应性要求。

系统适应性甘精胰岛素峰面积（10倍稀释的系统适应性测试用溶液）：系统适应性测试用溶液中甘精胰岛素峰面积的5 ~ 15%
洗脱顺序（系统性能测试用溶液）：高分子量蛋白质、甘精胰岛素
高分子量蛋白质与甘精胰岛素的分离度（系统性能测试用溶液）：1.5以上
甘精胰岛素峰面积的相对标准偏差（系统适应性测试用溶液）：2.0％以下（6次测定）

*数据采集时的版本

Sample: 100 µL
(Solution for system suitability test) prepared according to JP method

1. 1.High-molecular mass proteins
2. 2.Insulin glargine