根据日本药典标准分析阿奇霉素水合物 (ODP-50 4E)

阿奇霉素是十五元环大环内酯类抗生素。第十六次修订日本药典*中,对于阿奇霉素水合物(Azithromycin Hydrate)的定量测定,规定使用填充键合了十八烷基的聚乙烯醇的色谱柱。使用Asahipak ODP-50 4E进行分析,确认可以满足所有系统适应性要求。

系统适应性洗脱顺序(标准溶液):阿奇霉素、内标物(4,4'-二(二乙氨基)苯甲酮)
阿奇霉素与内标物的分离度(标准溶液):2.0以上
内标物峰面积对阿奇霉素峰面积比的相对标准偏差(标准溶液):1.0%以下(6次测定)

*数据采集时的版本

Sample: 5 µL
(Standard solution) 1 mg/mL of Azithromycin and 30 μg/mL of 4,4'-Bis(diethylamino)benzophenone (prepared according to JP method)

  1. 1.Azithromycin
  2. 2.4,4'-Bis(diethylamino)benzophenone
Column
:Shodex Asahipak ODP-50 4E (4.6 mm I.D. x 250 mm)
Eluent
:40 mM K2HPO4 aq. (pH11.0 adjusted with potassium hydroxide aq.)/CH3CN=40/60
Flow rate
:1.0 mL/min
Detector
:UV (215 nm)
Column temp.
:40 ℃

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