美国药典-国家处方集(USP-NF)的药典论坛(PF 47(3)*)提出在氟尿嘧啶注射液杂质分析中使用填充符合L39要求的填料的色谱柱进行尿素分析。系统适用性要求尿素的拖尾因子＜2.0，峰面积相对标准偏差＜3.0%。 使用 OHpak SB-802.5 HQ 进行的分析，可以满足相关药典关于系统适用性的要求。

* 数据收集时的版本


Sample : 50 μL
Urea 0.5 mg/mL

Column       : Shodex OHpak SB-802.5 HQ (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent       : 12.7 g/L of sodium nitrate with 0.1%(v/v) of triethylamine in water
Flow rate    : 0.8 mL/min
Detector     : RI
Column temp. : 35 ℃