根据USP-NF标准分析阿奇霉素 (ODP-50 4E)

阿奇霉素是十五元环大环内酯类抗生素。根据美国药典-国家处方集(USP 39-NF 34*)分析阿奇霉素是使用L67规定的填料,系统适应性要求为:与阿扎红霉素 A的分离度达到3.0以上、阿奇霉素的拖尾因子0.8 ~ 1.5、阿奇霉素的峰面积相对标准偏差小于1.1%。使用Asahipak ODP-50 4E进行分析,可以满足相关药典关于系统适用性的要求。

*数据采集时的版本


Sample : 10 μL
Azithromycin
Azaerythromycin A
dissolved in 6.7 g/L Dibasic potassium phosphate aq. (pH8.0 adjusted with phosphoric acid)/CH3CN=40/60


Column       : Shodex Asahipak ODP-50 4E (4.6 mm I.D. x 250 mm)
Eluent       : 6.7 g/L Dibasic potassium phosphate aq. (pH11.0 adjusted with 10 M KOH)
               /CH3CN=40/60
Flow rate    : 1.0 mL/min
Detector     : UV (210 nm)
Column temp. : 40 ℃ 

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