根据EP标准分析促红细胞生成素 (LW-803)

促红细胞生成素是一种由165个氨基酸组成的糖蛋白(分子量约为30,600),是一种作用于骨髓造血干细胞,刺激红血球生成的激素。欧洲药典(EP 9.6*)对于高分子物质的分析规定,使用适用于20,000 ~ 200,000分子量蛋白质分析的亲水性硅胶基质色谱柱,系统适应性要求规定分离度溶液(Resolution solution)和50 倍稀释的分离度溶液(取20 μL使用流动相稀释至1 mL)的单体峰面积比在1.5 ~ 2.5%的范围,分离度溶液的二聚体和单体的分离度达到1.5以上。使用水溶性SEC(GFC)色谱柱PROTEIN LW-803进行分析,可以满足相关药典关于系统适用性的要求。

*数据采集时的版本


Sample : Resolution solution (Erythropoietin for SEC system suitability CRS 0.2 mg/mL in eluent), 100 μL
1. Dimer
2. Monomer


Column       : Shodex PROTEIN LW-803 (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent       : 1.15 g/L Na2HPO4 + 0.2 g/L KH2PO4 + 23.4 g/L NaCl aq. 
(adjusted to pH7.4 with H3PO4 or NaOH) Flow rate : 0.5 mL/min Detector : UV (214 nm) Column temp. : 25 ℃

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