美国药典-国家处方集(USP 42-NF 37*)规定拉米夫定杂质分析中对映体的分析使用符合L45要求的填料，系统适应性要求拉米夫定和对映体的分离度达到1.5以上。使用ORpak CDBS-453进行分析，可以满足相关药典关于系统适用性的要求。

*数据采集时的版本


Sample : 10 µL
(System suitability solution) 0.25 mg/mL USP Lamivudine resolution mixture A RS in water
1. Lamivudine
2. Lamivudine enantiomer

Column       : Shodex ORpak CDBS-453 (4.6 mm I.D. x 150 mm)
Eluent       : Methanol and *Buffer (5 : 95) 
               *Buffer; 7.7 g/L of Ammonium acetate in water
Flow rate    : 1.0 mL/min
Detector     : UV (270 nm)
Column temp. : 25 ℃