根据USP-NF标准分析内服碳酸氢钾/氯化钾泡腾片中的钾 (YK-421)

以下专论于2022年8月1日正式生效。

钾制剂是一种补充体内钾的药物,可改善因缺钾而引起虚弱,恶心等症状。美国药典-国家处方集(USP-NF)的药典论坛(PF 45(5)*) 提议内服碳酸氢钾/氯化钾泡腾片(Potassium Bicarbonate and Potassium Chloride Effervescent Tablets for Oral Solution)中钾离子的分析方法使用离子色谱法。规定使用填料符合L76要求的色谱柱,系统适用性要求钾离子和镁离子的分离度达到3.0以上,钾离子的拖尾因子2.0以下,相对标准偏差小于2.0%。使用阳离子分析柱IC YK-421进行分析,可以满足相关药典关于系统适用性的要求。

*数据采集时的版本

Sample: 20 μL
30 µg/mL of Potassium chloride and 15 µg/mL of Magnesium in H2O

  1.  
Chromatogram of indigestible dextrin

Sample: 20 μL
30 µg/mL of Potassium chloride in H2O

  1.  
Chromatogram of indigestible dextrin
Column
Shodex IC YK-421 (4.6 mm I.D. x 125 mm)
Eluent
4 mM Nitric acid aq.
Flow rate
0.9 mL/min
Detector
Non-suppressed conductivity
Column temp.
30 ℃

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