根据USP-NF标准分析伏立康唑的杂质 (CDBS-453)

美国药典-国家处方集(USP 42-NF 37*)规定分析伏立康唑的杂质以及关联物质B需要使用符合L45要求的填料,系统适应性要求伏立康唑和关联物质B的分离达到4.0以上,关联物质B的拖尾因子小于2.0,相对标准偏差小于10.0%。使用ORpak CDBS-453进行分析,可以满足相关药典关于系统适用性的要求。

*数据采集时的版本


Sample : 20 µL
(System suitability solution A)
1. Voriconazole 500 µg/mL
2. Voriconazole related compound B 2.5 µg/mL


Column       : Shodex ORpak CDBS-453 (4.6 mm I.D. x 150 mm)
Eluent       : Acetonitrile and *Buffer (13:87) 
               *Buffer; 0.8 g/L of ammonium acetate. 
                Adjust with glacial acetic acid to a pH of 5.0. 
Flow rate    : 0.9 mL/min
Detector     : UV (256 nm)
Column temp. : 20 ℃ 

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